Contamos con un equipo de profesionales con experiencia en la planificación, diseño y desarrollo de planes de farmacovigilancia activa basados en revisiones bibliográfica exhaustiva y epidemiológicas que cumplan las estrategias correctas para su aprobación.
Nos basamos en los lineamientos de las Buenas prácticas clínicas y Buenas prácticas de Farmacovigilancia. Desarrollamos:
- Planes de farmacovigilancia acorde a la regulación de DIGEMID
- Selección y capacitación de centros de reclutamiento,
- Gestión de contratos/pagos a centros,
- Supervisión de reclutamiento de pacientes
- Comunicaciones con centros, patrocinadores y proveedores (TC, reuniones internas del proyecto)
- Monitoreo clínico (visitas en sitio o remotas, gestión y manejo de queries).
- Elaboración de informes periódicos actualizados del estatus de los trámites
- Reporte de RAM de los planes de farmacovigilancia
- Análisis estadístico de resultados
- Elaboración de informe final de seguridad
