Contamos con un equipo experimentado en la implementación de un sistema de farmacovigilancia que asegure que cualquier acontecimiento adverso o cualquier otra información de seguridad relevante sea recogida y notificada a las personas y organizaciones adecuadas cumpliendo los plazos de notificación requeridos.
Desarrollamos:
- Diagnóstico y planeamiento de sistema de farmacovigilancia a medida de la compañía.
- Desarrollo de documentación de soporte en manejo de reacciones adversas
- Elaboración de planes de gestión de riesgo
- Diseño de bases de datos de farmacovigilancia, incluye Codificación MedDRA.
- Capacitación y talleres para responsables de farmacovigilancia
- Preparación para auditorías internas o inspecciones de autoridades regulatorias
- Elaboración de sistemas de gestión en farmacovigilancia.
