Acerca de Nosotros

QUIÉNES SOMOS

Científica CRO es una compañía fundada y dirigida por un grupo de profesionales  multidisciplinarios, con amplia experiencia en investigación clínica, industria farmacéutica y afines (cosméticos, alimentos, dispositivos médicos), dedicada a ofrecer soluciones integrales y personalizadas en toda la cadena de valor del cliente.

Esto nos lleva a ser una empresa dual, actuando como una CRO (Organización de Investigación por Contrato) y una consultora farmacéutica.

Somos Científica CRO.

Valores

Brindamos flexibilidad y dinamismo en las gestiones de todos sus proyectos

Fundamentos

Nuestra actividad se basa en políticas de calidad, basada en las normas internacionales y locales que regulan los productos farmacéuticos y afines, y en el uso del procedimiento más adecuado teniendo en cuenta la satisfacción de nuestros clientes.

BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS (BPC)

Cumplimos con las directrices de la guía internacional de la conferencia en armonización (ICH) y las buenas practicas clínicas (BPC).

DECLARACIÓN DE HELSINKI

Trabajamos de acuerdo con los principios éticos presentados en la declaración de Helsinki y todas sus enmiendas.

PROCEDIMIENTO ESTÁNDARES DE OPERACIÓN (POE)

Contamos con nuestros propios procedimientos operativos estándar.  Además, podemos trabajar con los Procedimientos de cada cliente con el que tengamos un acuerdo para ofrecer servicios en un proyecto.

LEGISLACIÓN PERUANA

  • Aplicamos el Reglamento de ensayos clínicos en el Perú y sus modificatorias.
  • Aplicamos el Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, y dispositivos sanitarios.
  • Aplicamos el Reglamento para establecimiento farmacéutico

Garantizamos la confidencialidad de todos los descubrimientos o avances que se generen gracias a las investigaciones en las que estamos involucrados.

Cómo Trabajamos

Nos apoyamos en una estricta metodología de gestión para alcanzar los objetivos marcados por nuestros Clientes, y establecemos una comunicación fluida y transparente a lo largo de todo el proyecto para mantener informados de la evolución del mismo a todos los participantes.

Este modelo de trabajo nos permite minimizar los riesgos y anticipar medidas correctivas cuando sea necesario para lograr el éxito tanto en plazo como en calidad de trabajo.

Nos ajustamos a las necesidades del cliente, contamos con una demostrada experiencia y conocimiento para llevar a cabo sus proyectos con éxito, dentro del cumplimiento de los requisitos regulatorios, entendemos que cada cliente y cada proyecto tiene necesidades diferentes por ello consideramos que cada proyecto es único.

La transparencia y la comunicación permanente con nuestros clientes es el pilar de nuestro trabajo, por la complejidad del tipo de proyectos que gestionamos, se necesita tener una comunicación fluida durante todo el tiempo que dure el proyecto, compartiendo y gestionando los posibles riesgos.
Nuestros clientes, pueden acceder a sus estudios y ensayos en forma segura y cuando lo necesiten. Brindamos recomendaciones basadas en la experiencia para mantener los proyectos en marcha.

Un equipo humano profesional y formado que aúna conocimientos clínicos y metodológicos y con el compromiso de velar por el desarrollo de un clima óptimo de trabajo, de relaciones personales y trabajo en equipo, marcará la diferencia que permitirá el logro de los objetivos.

La meta es satisfacer los objetivos y expectativas de los clientes en Investigación Clínica, analizando sus necesidades, cumpliendo sus requisitos legales y reglamentarios y aportando soluciones apropiadas, innovadoras y diferenciadas en base a nuestra experiencia y conocimiento.

Aplicamos conocimiento para planificar estratégicamente su proyecto, e identificar y mitigar los riesgos potenciales para permitir una toma de decisiones informada y el éxito del proyecto.  Nuestro objetivo es que la externalización de estos servicios represente un beneficio efectivo y un valor añadido.

Tenemos un enfoque hacia la Gestión y por ello todos nuestros Jefes de Proyectos siguen  una estricta metodología que nos permite anticipar riesgos, y establecer canales ágiles de comunicación con nuestros Clientes para informar sobre la evolución de los Estudios  y tomar decisiones con agilidad cuando sea necesario.

Políticas de Calidad

Científica CRO, asume los siguientes compromisos:

  • Garantizamos la calidad de nuestros servicios a través de las buenas prácticas clínicas, así mismo cumplimos con los requisitos legales vigentes.
  • Cumplimos con los requisitos de nuestros clientes, buscando satisfacer sus expectativas y atendiendo sus requerimientos asociados a la calidad de nuestros servicios.
  • Respetamos los acuerdos y plazos contraídos con nuestros accionistas, clientes, partes y grupos de interés cumpliendo nuestros compromisos establecidos.
  • Nos preocupamos por el desarrollo profesional y bienestar de los integrantes de nuestra organización.
  • Promovemos el trabajo en equipo y la comunicación de manera eficaz para el fortalecimiento y la mejora continua del sistema de gestión de calidad con la finalidad de dar un valor agregado a nuestros procesos.